[캐시워크] 5월29일 식품의약품안전처의 혁신의료기기 지정 제도를 알려드립니다.

 

 

 

 

 

▣ Quiz

혁신의료기기로 지정된 소프트웨어를 제조하려는 기업은 '혁신의료기기 소프트웨어 OOOO OO' 신청을 할 수 있으며 조직, 인력, 제품개발 기준 등을 평가받아 우수한 경우 인증받을 수 있고 혁신의료기기 소프트웨어 제조허가등에 필요한 자료의 일부를 면제받을 수 있습니다. 빈칸에 들어갈 단어는 무엇일까요?

(초성 힌트: ㅈㅈㄱㅇㅇㅈ)

 

※ 정답은 아래에 있습니다.

 

 

 

▶ 정답 : 제조기업인증

 

 

< 다른 문제와 정답 >

 

 

정보통신기술, 로봇기술 등 첨단 기술의 적용 등을 통해 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의료기기를 OOOOOO라고 합니다. 빈칸에 들어갈 단어는 무엇일까요?
(초성 힌트: ㅎㅅㅇㄹㄱㄱ)

▶ 정답 : 혁신의료기기


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혁신의료기기 일반심사를 통해 혁신의료기기로 지정된 경우 허가·심사 시 다른 의료기기보다 OO OO, 제품개발 단계별로 심사하는 등 허가심사 특례를 적용받을 수 있습니다. 빈칸에 들어갈 단어는 무엇일까요?
(초성 힌트: ㅇㅅㅅㅅ)

▶ 정답 : 우선심사